Главная » Законы РФ » ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo
Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде.

ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo

Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ

Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде. Однако ошибка или халатность при производстве и сегодня не сулит ничего хорошего. По этой причине за деятельностью соответствующих организаций необходим строгий контроль, посредством соответствующих законов и положений. В первую очередь, в отношении ее легальности. Постановление № 1081 О фармацевтической деятельности РФ нацелено как раз на решение этого вопроса.

Данное постановление правительства РФ О лицензировании фармацевтической деятельности было принято 22 декабря, 2011 года. В нем рассматривается общий порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности юридическими лицами, а также государственные службы, которые и проводят процедуру лицензирования.

Последняя редакция положения О лицензировании фармацевтической деятельности вступила в силу 4 июля 2017 года. Подробно об изменениях и дополнениях, которые она внесла в это постановление, будет написано далее в статье.

Среди основных объектов рассмотрения ФЗ 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности стоит выделить три: организации, которым выдаются лицензии, государственные органы, которые осуществляют эту выдачу, и основания для получения лицензий.

Государственные органы, которые выдают лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • фед. служба, осуществляющая надзор в сфере здравоохранения;
  • органы исполнительной власти субъектов РФ;
  • фед. служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Юридические лица, которым выдаются лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • организации, осуществляющие оптовые поставки лекарственных препаратов;
  • центры врачебной практики;
  • амбулатории;
  • фельдшерско-акушерские пункты;
  • аптечные организации;
  • ветеринарные организации.

Основания для выдачи юридическим лицам лицензий на проведение фармацевтической практики:

  • у соискателя должно быть помещение и оборудование, необходимое для предоставления данных услуг;
  • наличие у соискателя квалифицированной рабочей силы (реализаторов), с легально оформленными лицензиями и трудовыми договорами;
  • для медицинских организаций — лицензия для осуществления легальной медицинской деятельности;
  • для всех руководителей — наличие высшего образования и минимум 3-летнего стажа по этой специальности.

Изменения, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности

Поправки и дополнения, которые были внесены в данное положение № 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности редакцией от 22 декабря 2011 года, преимущественно затронули отдельные предложения и понятия федерального закона № 99.

Список последних изменений положения № 1081 федерального закона № 99 О лицензировании отдельных видов деятельности:

  • в абзаце втором раздела Росздравнадзор формулировка про аптеки изменена на аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
  • подпункт в пункта 3 — появилась новая формулировка, где федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору указана как государственный орган, осуществляющий лицензирование фармацевтической деятельности;
  • пункт 5:
    • в подпункте в, во втором и третьем абзацах появилась измененная формулировка, связанная с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
    • в подпункте г после слов фармацевтической деятельности во втором абзаце появилось дополнение, связанное с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
    • изменен предмет рассмотрения подпункта д раньше это были наркотические и психотропные вещества, а теперь — лекарственные препараты для ветеринарного применения;
  • пункт 6 — в последней редакции положения второе предложение, рассматривая грубые нарушения, связанные с данной практикой, ссылается на пункт 5 настоящего Положения;
  • в пункт 9, где описывается порядок переоформления лицензии, добавлено предложение, указывающее на необходимость наличия у лицензиата необходимого требования, соответствующего государственным стандартам;

    третий абзац, подпункта б пункта 3 в последней редакции закона признан недействительным.

Все редакции закона О лицензировании фармацевтической деятельности значительно изменили общий текст, по сравнению с первоначальным вариантом. Поэтому лицам, связанным с данной сферой, рекомендуется внимательно изучить текст последней редакции закона.

О admin

x

Check Also

Чернобыльский закон в последней редакции

Закон о чернобыльцах Лицам, которые проводили работу по устранению аварии в Чернобыле и их семьям, по законодательству Российской Федерации полагаются льготы.

Чем грозит нарушение Закона — О персональных данных?

Ответственность за нарушение ФЗ-152 О персональных данных Правовая защита персональных данных регулируется Федеральным законом 152 ФЗ. Предписывается обработка такой информации, а также ее хранение и ликвидация.

ФЗ-458 об отходах производства и потребления

458-ФЗ об отходах производства и потребления с последними изменениями Министр природных ресурсов и экологии РФ выразил обеспокоенность сложившейся в последнее время ситуации в стране.

ФЗ-323 — Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ Охрана здоровья граждан определение способов повышения качества жизни, которые формируются в следующих областях: Правовая; Политическая; Медицинская; Экономическая; Научная; Санитарно-гигиеническая.

ФЗ-323 — Врачебная тайна

Закон о неразглашении врачебной тайны Федеральный закон 323 Об основах охраны здоровья граждан в РФ регулирует правовые вопросы, связанные с отношениями в сфере здравоохранения.

ФЗ-214 — Об участии в долевом строительстве — действующая редакция

214-ФЗ Об участии в долевом строительстве многоквартирных домов Покупая недвижимость, многие думают, как сэкономить деньги. Один из способов: участие в долевом строительстве.

ФЗ-206 — О карантине растений

ФЗ О карантине растений Закон о фитосанитарном контроле ставит своей целью обеспечить экологическую безопасность территории России в целом и охрану растений в частности.

ФЗ-200: Лесной кодекс РФ

Лесной кодекс РФ с изменениями Лесной кодекс Российской Федерации определяет основные принципы в регулировании взаимодействия общества и леса. Предписываются правовые нормы по использованию и эксплуатации лесных территорий, учет древесины как основного сырьевого ресурса.

ФЗ-190 — О теплоснабжении

ФЗ О теплоснабжении: действующая редакция Федеральный закон 190 регулирует правоотношения, возникающие на основании производства, передачи и потребления тепловой энергии и мощности.

ФЗ-178 — О государственной социальной помощи

ldquo;О государственной социальной помощиrdquo; 178-ФЗ Федеральный закон ldquo;О государственной социальной помощиrdquo; под номером 178 регламентирует правовые и организационные вопросы, связанные с государственной поддержкой нуждающихся лиц.

ФЗ-159 — О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей сирот

ФЗ-159 с изменениями на 2017 год Сирота это ребенок, у которого умерли один или оба родителя. Под этой терминологией также понимаются дети-сироты, которые остались без родительской опеки.

ФЗ-156 — Об инвестиционных фондах

Закон Об инвестиционных фондах Федеральный закон под номером 156 регламентирует правовую основу для привлечения денежных средств или имущества – инвестиций. Таковые могут быть получены через размещение акций или путем заключения договоров доверительного управления.

ФЗ-152 О защите персональных данных с изменениями и комментариями

152-ФЗ О защите персональных данных Ежедневно люди выполняют множество операций в сети, которые предусматривают использование персональных данных гражданина. Большинство из них не знают простых правил безопасности при использовании интернета.

ФЗ-135 О защите конкуренции с изменениями

Федеральный закон О защите конкуренции в последней редакции В настоящее время широкое распространение получило понятие конкуренция. Определение подразумевает соперничество субъектов экономических отношений, которое выражается в определенного рода действиях, исключающих возможность каждого из них в одностороннем порядке оказывать влияние на общие условия товарных отношений.

ФЗ-115 О противодействии легализации отмыванию доходовraquo

ФЗ-115 в последней редакции ФЗ-115 О противодействии легализации доходов посвящен вопросам регулирования, а также предотвращению операций с денежными средствами, которые направлены на отмывание доходов.

ФЗ-115 — О правовом положении иностранных граждан в РФ — с изменениями

Закон О правовом положении иностранных граждан в России Иностранцы это лица, которые проживают в другом государстве, но не являются его гражданами. Иностранные граждане имеют доказательства того, что они принадлежат к гражданству другого государства.

ФЗ-96 — Об охране атмосферного воздуха

Закон Об охране атмосферного воздуха Атмосферный воздух важный компонент окружающей нас природы, часть среды обитания растений, животных и человека. Федеральный закон Об охране атмосферного воздуха определяет правовые аспекты охраны воздуха.

ФЗ-94 — О закупках

ФЗ-94 О закупках для государственных и муниципальных нужд Муниципальные и государственные заказы состоят из списков закупок работ, товаров и услуг. Это перечень нужд, который составляется с целью последующего их приобретения за счет бюджетных и внебюджетных источников финансирования.

ФЗ-82 — Об общественных объединениях

Закон Об общественных объединениях Федеральный закон 82 Об общественных объединениях регулирует правоотношения граждан, которые возникают при реализации их права на участие в регламентируемых группах.

ФЗ-81 — О государственных пособиях гражданам, имеющим детей

ФЗ О гос пособиях гражданам имеющим детей Практика по повышению размера детских государственных пособий и других социальных выплат активно действует в 2017. Перерасчет осуществляется каждый год первого февраля.

ФЗ-78 — О землеустройстве

Закон О землеустройстве: последняя редакция Федеральный закон 78 определяет правовые нормы земельного устройства. Основное назначение документа – обеспечение рационального использования земли.

Рейтинг@Mail.ru