Главная » Законы РФ » ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo
Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде.

ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo

Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ

Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде. Однако ошибка или халатность при производстве и сегодня не сулит ничего хорошего. По этой причине за деятельностью соответствующих организаций необходим строгий контроль, посредством соответствующих законов и положений. В первую очередь, в отношении ее легальности. Постановление № 1081 О фармацевтической деятельности РФ нацелено как раз на решение этого вопроса.

Данное постановление правительства РФ О лицензировании фармацевтической деятельности было принято 22 декабря, 2011 года. В нем рассматривается общий порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности юридическими лицами, а также государственные службы, которые и проводят процедуру лицензирования.

Последняя редакция положения О лицензировании фармацевтической деятельности вступила в силу 4 июля 2017 года. Подробно об изменениях и дополнениях, которые она внесла в это постановление, будет написано далее в статье.

Среди основных объектов рассмотрения ФЗ 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности стоит выделить три: организации, которым выдаются лицензии, государственные органы, которые осуществляют эту выдачу, и основания для получения лицензий.

Государственные органы, которые выдают лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • фед. служба, осуществляющая надзор в сфере здравоохранения;
  • органы исполнительной власти субъектов РФ;
  • фед. служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Юридические лица, которым выдаются лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • организации, осуществляющие оптовые поставки лекарственных препаратов;
  • центры врачебной практики;
  • амбулатории;
  • фельдшерско-акушерские пункты;
  • аптечные организации;
  • ветеринарные организации.

Основания для выдачи юридическим лицам лицензий на проведение фармацевтической практики:

  • у соискателя должно быть помещение и оборудование, необходимое для предоставления данных услуг;
  • наличие у соискателя квалифицированной рабочей силы (реализаторов), с легально оформленными лицензиями и трудовыми договорами;
  • для медицинских организаций — лицензия для осуществления легальной медицинской деятельности;
  • для всех руководителей — наличие высшего образования и минимум 3-летнего стажа по этой специальности.

Изменения, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности

Поправки и дополнения, которые были внесены в данное положение № 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности редакцией от 22 декабря 2011 года, преимущественно затронули отдельные предложения и понятия федерального закона № 99.

Список последних изменений положения № 1081 федерального закона № 99 О лицензировании отдельных видов деятельности:

  • в абзаце втором раздела Росздравнадзор формулировка про аптеки изменена на аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
  • подпункт в пункта 3 — появилась новая формулировка, где федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору указана как государственный орган, осуществляющий лицензирование фармацевтической деятельности;
  • пункт 5:
    • в подпункте в, во втором и третьем абзацах появилась измененная формулировка, связанная с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
    • в подпункте г после слов фармацевтической деятельности во втором абзаце появилось дополнение, связанное с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
    • изменен предмет рассмотрения подпункта д раньше это были наркотические и психотропные вещества, а теперь — лекарственные препараты для ветеринарного применения;
  • пункт 6 — в последней редакции положения второе предложение, рассматривая грубые нарушения, связанные с данной практикой, ссылается на пункт 5 настоящего Положения;
  • в пункт 9, где описывается порядок переоформления лицензии, добавлено предложение, указывающее на необходимость наличия у лицензиата необходимого требования, соответствующего государственным стандартам;

    третий абзац, подпункта б пункта 3 в последней редакции закона признан недействительным.

Все редакции закона О лицензировании фармацевтической деятельности значительно изменили общий текст, по сравнению с первоначальным вариантом. Поэтому лицам, связанным с данной сферой, рекомендуется внимательно изучить текст последней редакции закона.

О admin

x

Check Also

ФЗ 56 о дополнительных страховых взносах на накопительную часть пенсии

ФЗ 56 о дополнительных страховых взносах Уплата налогов это обязательный ежемесячным взнос для работающих граждан Российской Федерации. Дополнительный вклад обеспечит достойную старость и накопление к пенсии.

ФЗ 52 о животном мире

Закон о животном мире Животный мир — достояние российского народа, а также важный элемент природной среды РФ. Охраняется законом и используется для покрытия духовных и материальных нужд российского народа.

ФЗ 44 статья 34

34 статья 44 ФЗ: описание, изменения, текст Закупки товаров, услуг и работ на государственном и муниципальном уровне осуществляются только по правилам Федерального Закона №44 О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

ФЗ 44 для чайников

44 ФЗ для чайников — коротко о главном Федеральный закон №44 был издан для регулирования контрактных отношений в области госзакупок товаров, работ, услуг, которые необходимы для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

ФЗ Об особо охраняемых природных территорияхraquo

33 ФЗ Об особо охраняемых природных территориях Особо охраняемые природные территории — земельные участки, гидрофитной поверхности и воздушного пространства над ними, где находятся охраняемые территории и спецобъекты, которые имеют природное, научное, культурное значение.

ФЗ О наркологических средствах и психотропных веществахraquo

ФЗ О наркотических средствах Исследование ситуаций с применением наркотических средств в России и в мире показывает, что количество употребляемых наркотических и психотропных веществ, способных вызывать сильную зависимость, беспрерывно растет.

ФЗ О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерацииraquo

31 ФЗ о мобилизационной подготовке и мобилизации Мобилизационная подготовка — совокупность мероприятий, которые осуществлялись в мирное время, по предварительной специализации экономической стороны государства, органов государственного правления, служб областной автономии и учреждений, а также подготовки Вооруженных Сил РФ, воинских формирований и иных федеральный служб.

ФЗ О закупках с последними изменениями и комментариями

223-ФЗ О закупках в последней редакции На данный момент, существуют два Федеральных закона о закупках. Это Федеральный закон 44 и Федеральный закон 223. Отличительной чертой ФЗ-223 является влияние только на одну из сторон сделки — на заказчика.

ФЗ О естественных монополияхraquo

ФЗ 147 О естественных монополиях Естественная монополия — подвид монополии, которая занимает преимущественное положение на рынке в силу технологичных особенностей производства.

ФЗ О государственной регистрации прав на недвижимое имуществоraquo

ФЗ-122 О гос регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним ФЗ-122 О государственной регистрации прав на недвижимое имущество, считается устаревшим.

ФЗ О государственной поддержке многодетных семейraquo

Закон о многодетных семьях Многодетными семьями считаются те ячейки общества, в которых 3 и более несовершеннолетних ребенка полнокровного родства, приемные или официально-усыновленные.

ФЗ О газоснабжении в Российской Федерацииraquo

Закон о газоснабжении Процедура принятия Федеральных законов регулируется Конституцией Российской Федерации и регламентами палат Федерального собрания. Федеральный закон считается окончательно принятым и подлежит публикации только после его подписания Президентом страны.

ФЗ — Об электронной торговле

Федеральный закон Об электронной торговле Закон Об электронной торговле ориентирован на обеспечение правовой основы в соответствующей сфере отношений. Определяются правила проведения торгов и заключения сделок, а также прописываются права и обязанности сторон.

ФЗ — Об охране окружающей среды — с последними изменениями

7-ФЗ Об охране окружающей среды Благоприятная окружающая среда должна быть доступна каждому человеку. Гражданин должен сохранять природу в ее первоначальном виде, а природные ресурсы использовать с осторожностью.

ФЗ — Об особых экономических зонах в Российской Федерации

116-ФЗ Об особых экономических зонах в Российской Федерации Особые экономические зоны это ограниченная область территории в определенных регионах, которые имеют специальный, отличающийся от других статус по сравнению с другими областями.

ФЗ — Об основных гарантиях избирательных прав на участие в референдуме

67-ФЗ Об основных гарантиях избирательных прав В современном обществе демократия позволяет реализовывать права гражданина в избирательной системе и использовать все присущие ей принципы.

ФЗ — Об основах туристской деятельности в РФ

Закон О туристической деятельности в РФ Туристическая деятельность понятие, которое трактуется с разных точек зрения. Население часто подразумевает под этим понятием занятие туризмом, экскурсией, отдыхом или досугом.

ФЗ — Об основах социального обслуживания граждан в РФ

442-ФЗ Об основах социального обслуживания граждан в РФ Социальное обслуживание населения в Российской Федерации регламентируется Федеральным законом 442 ФЗ. Он определяет правовые и экономические стороны данного вопроса, а также полномочия федеральных и региональных органов государственной власти в данной сфере.

ФЗ — Об органах и учреждениях исполняющих уголовные наказания

Закон 5473-1 Об органах и учреждениях Государственное учреждение это некоммерческая организация. Она создана собственником и выполняет следующие функции: Управленческие; Социально-культурные; Другие некоммерческие функции.

ФЗ — Об обязательном пенсионном страховании — в РФ

ФЗ-167 Об обязательном пенсионном страховании: последняя редакция Федеральный закон №167-ФЗ дает определение обязательному пенсионному страхованию (в дальнейшем коротко ОПС), который является системой, помогающей обеспечивать пенсионеров выплатами.

ФЗ — Об общественной палате РФ

Закон Об Общественной палате РФ Общественная палата Российской Федерации (ОП РФ) представляет собой совещательный орган, основанный в 2005 году. Финансирование ОП и её членов производится из средств Федерального бюджета.

Рейтинг@Mail.ru